Quais são as principais mudanças que os testes em humanos para novos remédios e vacinas terão no Brasil após a aprovação de projeto de lei

Fonte: notícias expressa

Quais são as principais mudanças que os testes em humanos para novos remédios e vacinas terão no Brasil após a aprovação de projeto de lei

No final do mês de novembro de 2023, foi aprovado o projeto de lei 7.082/2017 na Câmara dos Deputados, que visa regulamentar a Pesquisa Clínica no Brasil. No total, foram 305 votos a favor e 101 contra.

A Pesquisa Clínica é quando são realizados testes com humanos para saber se de fato um novo tratamento, medicamento ou vacina é eficaz e seguro. O PL foi aprovado após anos de discussões, audiências públicas e reuniões com parlamentares, profissionais da área e representantes da sociedade.

Entre as principais mudanças está a redução do prazo para analise ética e da Anvisa, além de mudanças relacionadas aos direitos dos voluntários pós-estudos. Hoje, o participante da pesquisa clínica recebe das farmacêuticas o medicamento gratuitamente por prazo indeterminado. Já o novo projeto propõe alterações nesta resolução.